CARAQA
Die CARAQA-Schulung bietet eine Vorbereitung auf hohem Niveau, die den von der MedTech-Industrie geforderten Kompetenzen entspricht.
Artikel 15 der MDR/IVDR verlangt, dass Hersteller und Bevollmächtigte eine für die Einhaltung der Vorschriften verantwortliche Person (PRRC) benennen. Das CARAQA-Schulungsprogramm wird von staatlich akkreditierten Ingenieurschulen durchgeführt und ermöglicht es den Studenten, die Anforderungen von Artikel 15 in Bezug auf PRRC zu erfüllen.
Die CARAQA-Ausbildung gliedert sich in drei Hauptsäulen: Klinische Angelegenheiten, Zulassungsangelegenheiten und Qualitätssicherung - CA/RA/QA.
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